双阳分局召开全区药品和医疗器械监管工作推进会议
信息分类:最新动态     2018-06-15 09:40:02     信息来源:办公室

会议现场
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14日,双阳分局召开药品和医疗器械监管工作推进会议。此次会议主要是按照市局统一部署和要求,结合双阳区实际,分析辖区药械监管工作形势,安排部署今后一个时期药械质量安全监管工作,动员和引导全区药械生产经营和使用单位认清形势,提高认识,增强责任意识,切实加强药械质量安全管理,确保广大群众用药用械安全有效

会上公布了《世界杯2018赌球规则双阳分局开展医疗器械“全面整治年”行动方案》药品生产经营环节重点工作安排医疗机构药械监管重点工作安排。深入剖析了近年来个别医疗机构仍不同程度存在“重使用、轻养护”“重药轻械”现象从业人员法律法规知识薄弱以及规章制度落实力度还不够等问题产生的原因。

会议明确,一是加强对药械生产企业全程监管突出原辅料购进验收、生产工艺流程、消毒灭菌、质量检验等重点环节和关键项目的监督检查;二是加强医疗机构药房规范化建设,规范医疗机构药械管理,严厉打击制假售假和因储存养护不当导致影响药品质量安全的违法违规行为;三是深入开展药械市场专项整治规范药械采购储存和使用行为,进一步加强进货渠道的监督力度,监督检查药械购进台账,规范药械购进渠道;四是督促医疗机构建立基本药物质量管理制度做好基本药物购进、验收、储存、调配工作和各项记录,保证基本药物质量。五是加强基本药物使用环节质量安全全过程监管加强基本药物监督抽验,认真落实监督抽验计划,做到全品种全覆盖。对于监督抽验中发现的质量不合格药品,依法严肃处理。六是督促医疗机构建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告、评价、分析和处理制度尤其是对发生严重不良反应的基本药物,要及时反馈信息,并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报,以保证群众基本用药安全。七是加强对医疗机构所使用的体外诊断试剂和在用大型医疗器械设备的监管加强对体外诊断试剂、在用大型医疗器械设备从购进、储存、维护、保养、校验、使用等全过程、全方位、全视角监管。八是加强药械经营质量安全监管突出药械购进渠道、进货验收、购销台账记录、储存养护、处方药销售、药师在岗等重点环节的监督检查,督促经营企业严格执行GSP要求,健全完善各项规章制度,切实提高规范化管理水平。(双阳分局)

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